식품생물자원 특허연구회

식품의약품안전처(처장 오유경)는 식ㆍ의약 혁신제품 개발을 지원하기 위해 국가연구개발사업을 추진ㆍ수행하는 정부 부처 등을 대상으로 4월 23일부터 5월 22일까지 ‘국가 R&D 규제정합성 검토’ 수요를 조사한다.

규제정합성 검토 제도는 국가 R&D 식ㆍ의약 혁신제품 개발 초기단계부터 인ㆍ허가에 필요한 평가기준, 방법, 요건 등을 진단해 규제대응 전략을 제공하고, 기존 규제로 포섭되지 않는 첨단ㆍ신개념 제품은 평가체계 마련을 위한 공동 연구 필요성까지 검토, 신속한 시장 진입을 돕는다.

국가연구개발사업을 추진하는 중앙행정기관은 사업을 수행하는 연구자로부터 신청을 받으면, 이를 식약처에 규제정합성 검토를 요청할 수 있다. 

연구자는 규제정합성 검토 결과를 토대로 품목분류, 임상시험 및 품목허가 신청 등 향후 규제 대응계획을 미리 수립할 수 있으며, 식약처는 상담, 회의 등을 통한 질의응답과 의견 수렴 기회도 폭넓게 마련, 궁금증과 애로사항을 적극 해소할 예정이다.

출처 : 식품저널 foodnews(http://www.foodnews.co.kr)