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┃o 상처·수술부위를 봉합사로 꿰매는 대신 접착제로 봉합하는 ┃
┃ 방법이 향후 각광받게 될 것이다. ┃
┃ ┃
┃o 관련업계에 따르면, 의료용 접착제를 사용하여 상처·수술부위를 ┃
┃ 봉합할 경우, 종래 봉합방법보다 덜 고통스럽고, 감염위험이 ┃
┃ 적으며, 시간이 덜 걸리고, 상처가 말끔히 마무는 잇점이 있어 이의 ┃
┃ 상용화가 조만간 본격화 될 것으로 전망하고 있다. ┃
┃ ┃
┃o 따라서 공업용 접착제 개발에 치중하던 선진 접착제 기업들은 ┃
┃ 의료용 접착제의 연구개발에 박차를 가하고 있으며, 한국의 경우 ┃
┃ 접착제 업계가 인적·물적으로 영세하여 아직은 미약한 수준에 ┃
┃ 있으나, KIST 등 정부출연 연구소 중심으로 활발히 연구개발중에 ┃
┃ 있다. ┃
┃ ┃
┃o 한편 한국 특허청에 출원중인 의료용 접착제는 84년 처음 출원된 ┃
┃ 후 99년말 현재 29건 출원되어 있으며, 출원의 대부분은 3M 등 ┃
┃ 미국기업이 선도하고 있어 국내 접착제 관련업계의 지속적인 ┃
┃ 연구와 변신의 노력이 어느 때보다 요구된다. ┃
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□ 의료용 접착제란

ㅇ 의료용 접착제란 넓은 의미로는 반창고로 대표되는 점착제로부터
의료용구의 포장, 외과용 점·접착제 및 지혈제 등을 포함하고,
좁은 의미로는 피부, 혈관, 소화기, 성형외과 등 의료분야에
직접적으로 사용되는 접착제를 의미함.

- 따라서 의료용 접착제는
· 피부에 접촉하므로 생체 적합성이 요구되며,
· 생체내에서 독성과 위해성이 없어야 하며,
· 생분해성이고 지혈 효과가 있어야 하며,
· 수분이 있는 곳에서도 순간적으로 접착이 종결될 수 있어야 하며,
· 생체의 치유가 방해되지 않아야 함.

ㅇ 현재 실용화되고 있는 의료용 접착 소재로 시아노아크릴레이트계,
피브린 글루계, 젤라틴 글루계, 폴리우레탄계 등이 있음.

□ 접착 소재별 특징

1. 시아노아크릴레이트계 접착제

ㅇ 시아노아크릴레이트계 접착제는 가정용 약 20%, 공업용 약 75%
사용되고, 의료용은 약 5%에 불과하지만 생체 적합성, 유연성 등이
우수하여 생체조직 봉합용 순간 접착제로 미국, 일본, 유럽 등
선진국을 중심으로 연구가 활발히 진행중임.

- 그러나 n-부틸 시아노아크릴레이트의 경우 미국을 제외한 다른
국가에서 임상용으로 일부 사용되고 있으나, 독성과 부작용 때문에
그 사용은 제한되고 있는 실정임.

ㅇ 한편 한국의 경우 KIST가 시아노아크릴계 순간 접착제의 단점을
보완한 새로운 부타디엔계 순간 접착제를 합성하여 상용화 준비
중에 있음.

2. 피브린 글루 접착제

ㅇ 피브린 글루 접착제는 조직에 상처가 생기면 절단 주변의 모세혈관
으로부터 혈액성분과 함께 피브리노겐이 유출하여 피브린을 형성
함으로써 상처 주위를 교착시키는 원리를 접착제에 적용한 것으로

- 이미 유럽에서는 피브린의 조직 교착작용을 이용하여 말초신경의
봉합, 미소 혈관의 봉합 등에 임상 실험이 이루어지고 있으며,

- 일본은 수술용 접착제로서 혈관, 외과영역, 뇌신경 외과수술,
뼈의 접착 등에 이용되고 있음.

ㅇ 피브린 글루는 접착이 빠르고, 접착 부위의 수분에 영향을 받지
않는 등의 물리적 장점 이외에, 혈소판과 응고 장해가 없고, 조직
적합성이 우수하며, 적절한 흡수성을 지니는 등의 생물학적 장점을
지니고 있어 차세대 의료용 접착제로 예상되고 있으나,

- 접착력이 약하고, 감염의 위험이 있을 수 있음.

3. 젤라틴 글루 접착제

ㅇ 젤라틴 글루 접착제는 생체 조직을 이용한 접착제로서 젤라틴(G)과
레조시놀(R)을 포르말린(F)으로 가교시켜 제조하며,

- 조직 접착성이 우수하나, 가교제로 사용한 포르말린이 생체내의
단백질에도 가교반응을 일으켜 독성을 나타낼 수도 있음.

- 일본의 경우 아직 인가되지 않았지만 외과 수술시 지혈제로 유용
하는지에 대한 검토가 진행되고 있음.

4. 폴리우레탄계 접착제

ㅇ 폴리우레탄계 접착제는 軟조직용 접착제로서 경화 후 접합부의
유연성이 유지되는 탄성 접착제로

- 생체 조직 표면의 수분을 흡수하여 조직과의 밀착성을 높이고,
물과 반응하여 수분 이내에 경화되며, 軟조직 함몰 봉합부의
응력 집중이 경감되어 접착제의 안정성이 있으나

- 단점으로서 합성 원료인 방향족 디이소시아네이트가 생체에
독성이 있을 수 있어 이의 극복방안이 강구되고 있음.

□ 최신 기술개발동향

1. 시아노아크릴레이트계 접착제

ㅇ 미국의 Closure Medical사는 Dermabond 라는 옥틸 시아노아크
릴레이트의 의료용 조직접착제를 상품화하여 1997년 8월 유럽공
동체의 판매승인을 얻은데 이어 1998년 미국 FDA로부터 승인을
받아

- Johnson & Johnson의 계열사인 Ethicon사는 올해 이 상품에 대해
독점 판매권과 배포권을 가지고 미국, 유럽, 일본 등 50개국
국가에서 동시에 판매에 들어갔으며,

- 이를 사용하여 전세계적으로 열상과 성형수술 및 재건 외과수술
후 절개부분의 피부를 봉합하는 의료용으로 급속히 확대 적용시키고
있음.

ㅇ 또한 생체적합성 및 생분해성을 고려하여 1,2-isopropylidene
glyceryl 2-cyanoacrylates, alkyl 2-cyanoacryloyl glycolates 및
poly(trioxyethylene oxalate)를 함유한 methoxypropyl
cyanoacrylates의 조직 접착제 연구가 활발히 진행되고 있음.

2. 피브린 글루 접착제

ㅇ 피브린에 기능성을 부여하기 위하여 단백질 분해효소 기질 및 특정
세포와 결합할 수 있는 리간드용 펩티드들의 생체 활성물질을
피브린에 적용하는 연구를 하고 있음.

- 미국의 Cohesion사는 환자 자신의 혈장과 결합한 트롬빈과 소의
콜라겐을 함유한 피브린-콜라겐 복합 조직 접착제인 CoStasisTM를
개발하여 지혈제로 응용하고 있으며,

- 1998년 미국 FDA로부터 티젤(Tissel)이란 수술용 글루가 처음으로
심장 우회로 수술, 대장수술, 외상 등에 사용되도록 허가 되었으며,
다른 여러 제품들이 FDA 공인을 기다리고 있는 중에 있음.

ㅇ 한국의 경우 (주)녹십자가 1996년 지혈제 겸용 생체조직 접착제인
그린플라스트 라는 상품명으로 피브린 글루를 개발하였음.

3. 젤라틴 글루

ㅇ 알칼리 가용화 콜라겐을 방사후 선상화하여 열가교제를 가한 국소
흡수성 지혈제 및 키틴을 염산으로 처리한 후 선상으로 가공한
새로운 키틴계 지혈제가 개발되고 있으며,

- Collagenesis사는 최근 개질된 콜라겐을 이용하여 광중합이 가능한
실란트를 제조하였으며,

- 개질된 폴리에틸렌글리콜을 알부민에 가교시켜 제조된 알부민
접착제는 피브린에 비해서 접착시 결합강도가 낮지만 시간이
지남에 따라서 전단강도가 증가하여 피브린 글루의 접착력을 능가할
것으로 예상됨.

4. 폴리우레탄계

ㅇ 합성 원료인 방향족 디이소시아네이트의 생체 독성을 없애기 위해
경화속도가 다소 지연되는 무독성 불소화 지방족 디이소시아네이트를
소재로 하는 접착제를 개발하여 임상 실험중에 있음.

* 첨부 : 국내 출원동향

** 문의 : 심사3국 정밀화학심사담당관실
주영식 사무관. 전화 042)48