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│o 비만은 세계보건기구(WHO)에 의해서 1996년에 이미 질병으로 │
│ 규정된 바 있다. 전세계적으로 약 1억 5천만명이 건강위험요인인 │
│ 비만을 경험한 바 있으며, 이러한 비만은 여러가지 성인병과 직접 │
│ 적인 관련이 있으므로 비만치료제의 필요성이 절실하게 대두 │
│ 되었다. 우리나라도 경제수준의 향상과 외모에 대한 관심 증가로 │
│ 비만치료제의 시장규모는 증가일로에 있다. │
│ │
│- 비만치료제의 세계시장은 2000년 약 13억 달러 규모이었고 연평균│
│ 20%에 가까운 고성장을 하고 있어 2010년이면 80억 달러에 이를 │
│ 전망이다. │
│ │
│o 비만치료제와 관련된 국내특허출원동향은 98년 이후 연평균 4배 │
│ 이상 증가하고 있으나 이중 내국인 출원은 5% 정도에 머무는 │
│ 수준이다. 내국인 출원의 대부분은 천연추출물을 이용한 것이며, │
│ 생명공학기술을 이용한 특허출원도 점차 활기를 띌 전망이다. │
│ │
│o 향후, 생명공학기술의 발전에 따른 새로운 비만기전이 밝혀지면서 │
│ 그와 연관된 다양한 활성물질의 개발과 함께 비만치료제와 관련된 │
│ 특허출원은 계속 증가될 것으로 전망된다. │
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□ 비만은 세계보건기구(WHO)에 의해서 1996년에 이미 질병으로 규정된
바 있다. 전세계적으로 약 1억 5천만명이 건강위험요인인 비만을
경험한 바 있으며, 이러한 비만은 여러가지 성인병과 직접적인 관련이
있으므로 비만치료제의 필요성이 절실하게 대두되었다 (그림 1 참조).
또한 경제수준의 향상과 외모에 대한 관심 증가로 비만치료제의 시장
규모는 증가일로에 있다.

- 비만치료제 시장은 2000년 약 13억 달러 규모이었고 연평균 20%에
가까운 고성장을 하고 있어 2010년이면 80억 달러에 이를 전망이다.
- 현재 최종단계의 임상시험중이거나 FDA의 승인을 기다리고 있는
비만치료제들이 10여종에 이르고 있으며 (표 1 참조),
- 이미 제니칼, 리덕틸 등은 미국 FDA에 의해서 승인을 받았을 뿐
아니라 국내에도 소개되어 급속히 확산되고 있다.

1. 비만, 비만치료제란?

1) 비만

o 비만은 체내에 과잉상태인 에너지가 지방으로 축적되어 체지방이
비정상적으로 많아 대사이상이 유발되어 나타나는 현상이며,
그 원인은 신경내분비적 원인, 약물 원인, 활동량 감소, 유전적
질환으로 추정된다.

o 비만의 판단은,

- 신체질량질수 (BMI, body mass index : 체중(kg)을 신장(m)의
제곱치로 나눈 수치)가 30 kg/m2이상인 경우,
- 체지방량이 남자의 경우 체중의 25%이상, 여자의 경우 체중의
30% 이상인 경우이다.

2) 비만치료제

o 비만의 치료방법은,

- 식사요법, 운동요법, 행동조절요법, 약물치료, 치아고정, 위절제술
등이 있으나 (표 2 참조),
- 최근에는 약물로서의 비만치료제 를 사용하는 방법이 더 활기를
띄고 있다.

o 비만 치료제는,

- 식욕억제제,
- 음식의 흡수억제제,
- 지방산 생성 억제제
- 열생성 촉진제,
- 지방분해제로 나눌 수 있다 (표 3 참조).

2. 비만치료제와 관련된 국내 특허출원동향

□ 연도별 동향

o 76년부터 85년까지의 비만치료제에 대한 특허출원은 23건으로
연평균 2-3건 정도 불과했으나, 90년 이후 연평균 11건으로
특허출원이 5배나 증가하였다.

o 특히 98년 이후부터 2000년 상반기까지 155건이 출원됨으로써 전체
대비 49%를 차지하고 있으며 (그림 2 참조),

o 이는 전세계적으로 비만인구의 증가로 인한 비만치료제 시장의
확대와 더불어 안전성 및 복용성이 향상된 비만치료제에 대한
요구로 인하여 새로운 활성물질의 연구개발 및 특허출원이 급증한
때문으로 보이며 그 증가비율은 향후에도 계속 확대될 것으로
예상된다.

□ 출원인별 동향

o 출원국가별 동향

- 미국이 133건으로 전체 출원의 43%를 차지해 가장 많은 특허출원이
이루어졌으며,
- 그 다음으로 영국, 일본, 프랑스, 유럽, 한국 순이었고,19개국에서
출원이 이루어진 것으로 나타났다 (그림 3 참조).

o 내·외국인별 동향

- 총 특허출원 건수 중, 외국인은 302건으로 95%를 차지하고 있는
반면, 내국인은 15건으로 5%에 불과하다.
- 내국인 출원은 인삼, 닭의장풀, 은행잎 등 식물추출물을 이용한
특허 출원이 10여건으로서 천연물을 이용한 비만치료제 개발에
편중되어 있음을 알 수 있다.
- 그러나 우리나라는 민간약 및 생약의 임상효과와 관련정보가
축적되어 있고 이러한 천연물은 부작용이 적으므로 국내 천연물을
이용한 비만치료제 관련 연구개발은 잠재적 경쟁력이 있는 분야
이다.
- 따라서 지금까지는 환경여건이 우수한 외국기업이 비만치료제의
신약개발에 주도권을 가지고 있으나, 국내기업이 천연물 연구에
박차를 가한다면 국내고유의 천연물신약이 다수 등장할 것으로
판단된다.

□ 기술내용별 국내 특허 출원 동향

- 90년대 초반에는 피페라질린 유도체 및 인돌 유도체와 같은 비만
치료효과가 있는 유기화합물에 대한 출원이 대부분이었으나,
- 93년 이후에는 생명공학기술을 이용한 비만치료제 출원이 활기를
띄고 있다 (그림 4A 및 4B 참조).
- 이는 앞으로 생명공학기술을 이용한 활성물질의 개발, 유전자
치료를 예고하는 것이라 기대된다.

3. 비만치료제의 향후전망

o 생명공학기술의 발전에 따른 새로운 비만관련 유전자의 발견 및
새로운 비만기전 등이 다각도에서 밝혀지리라 예상되며 그에 따른
다양한 활성물질의 개발 및 특허출원이 증가될 것으로 전망된다.

o 특히 우리나라는 국내 민간요법 또는 전통의학이 발달되어 있으므로
이에 대한 연구를 기반으로 하여 천연물질을 이용한 비만치료제의
개발이 기대된다.

<첨부> 1. 그림 1. 대사증후군의 흐름도
2. 표 1. 아시아인에서 BMI와 위험인자에 따른 치료선택
3. 표 2. 개발중인 비만치료제 신약 현황
4. 표 3 작용기전별 비만치료제
5. 그림 2. 연도별 및 비만치료제관련 특허출원 동향
그림 3. 국가별 비만치료제관련 특허출원 점유율
6. 그림 4A. 기술분야별 비만치료제관련 특허출원 동향
그림 4B. 성장호르몬 및 NPY관련 비만치료제 특허출원 동향

* 문의 : 심사3국 약품화학심사담당관실
윤경애 사무관. 전화 042)481-5609