□ 특허청 자료에 의하면, 골다공증 예방과 치료제 관련 특허출원은 1994년부터 1996년 동안
매년 40여건 정도였으나, 1997년에는 112건으로 180% 이상 급증하였고 1998년 139건,
1999년 177건, 2000년 214건으로 년평균 25% 정도 증가함.

□ 우리모두에게 조용히 다가오는 골다공증

o 골다공증은 정상적인 뼈에 비해 구멍이 많이 난 뼈를 말하며, 여러 가지 원인에 의해
뼈가 손실되고 약해져 일상의 작은 충격에도 쉽게 골절을 일으키는 질환임.

o 흔히 폐경기여성에게 급작스레 나타나는 증상으로 여성 고유질환으로만 알고 있으나,
뼈 손실은 30대 중반 이후 자연스런 노화현상으로 남성도 예외일 수 없음.

o 골다공증에 의한 골절의 발생빈도는 남자보다 여자가 2-3배 높으나,
골절에 의한 사망률은 여성보다 남성이 두배 이상 높다는 사실이 보고되었음.

o 여성 골다공증의 주원인은 여성호르몬의 급격한 감소 때문이고,
남성 골다공증의 주원인은 흡연, 과음, 운동부족 때문이며 특히 흡연자의 골절위험은
비흡연자에 비해 2-3배 이상 높은 것으로 보고되었음.

□ 골다공증 치료제 관련 특허출원을 분석해 보면, (출원일 1990.01.01-2000.12.31 출원건)

o 내국인 출원 건은 139건으로 13%, 외국인 출원 건은 934건으로 87%임.

o 국가별 점유율은 미국 46%, 한국 13%, 일본12%, 독일 9%, 영국 6%임.

o 국내출원인은 목암생명공학연구소, 동화약품, 한국화학연구원등이 대표적임.

o 외국출원인은 미국의 화이자, 스미스클라인 비참, 일라이 릴리, 영국의 제네카,
스위스의 노바티스 등이 대표적임.

o 골다공증 치료제에 관한 기술은 뼈가 녹아내리는 현상을 막아 진행을 억제시키는
「뼈 재흡수 차단제제」와 손상된 뼈를 회복시키는 「뼈 재생제제」로 분류되며,
최근 기술은 뼈 손실예방과 진행억제 위주의 치료제에서 손상된 뼈를 실질적으로
회복시키는 약물개발에 집중되고 있음.

□ 국내현황을 살펴보면

o (주)녹십자의 목암생명공학연구소가 개발한 부갑상선 호르몬제제는 미국, 독일 등에서
임상시험이 진행 중임.

- 안전성과 뼈 재생 효과의 우수성이 입증되어 세계적인 국산신약 후보임.
- 이와 관련, 국내특허 4건이 등록됨.

□ 향후 전망

o 최근 골다공증이 고령화사회의 중요의료문제로 대두되고 남성 골절사고의 위험인자로
인식되면서 선진국제약회사들은 경쟁적으로 골다공증치료제 개발을 시도하고 있어
이와 관련한 특허출원은 꾸준히 증가할 것임.

o 국내 골다공증 환자가 200만명 이상으로 추산되고 골다공증 치료제의 세계시장도 인구고령화가
가속됨에 따라 현재 30억달러에서 2007년에는 90억달러 규모로 급속히 확대될 것으로
전망되는 바 기존치료법을 보완하면서 손상된 뼈를 재생하는 치료제의 국내 개발이 절실함.

<첨부> 1. 골다공증 관련 연도별 출원동향, 국가별 출원건수, 기술분류별 출원건수,
출원인별 출원건수
2. 골다공증의 전반적인 치료방법

* 문의 : 심사3국 약품화학심사담당관실 이태영 사무관. 전화 042-481-5548