□ 나노 약물전달체, 질병 치료를 위한 똑똑한 미사일

o 나노 의약품은 나노미터(10억분의 1m) 수준을 제어하는 나노기술을 이용하여 개발된
의약품으로서 특정 질병부위에 대한 선택적 미사일 치료요법이 가능하기 때문에
질병 치료의 새로운 수단으로서 각광을 받고 있음.

o 현재 기술개발이 활발하게 진행되고 있는 나노 의약품 관련기술은 나노 약물전달체1),
의료용 나노입자2), 나노 진단시약3) 및 나노 바이오물질4) 등이 있음.

o 이러한 나노 의약품 관련기술 중에서 특히 「나노 약물전달체」는 조만간
실용화될 수 있는 대표적인 신기술로서 주목받고 있음.

o 기존의 약물전달체는 원하는 특정 질병부위에만 약물을 효과적으로 전달할 수 없었지만,
「나노 약물 전달체」는 체내의 꼭 필요한 곳에 정확하게 약물을 전달할 수 있기 때문에
치료효과를 극대화하고 부작용을 최소화할 수 있음.

□ 나노 약물전달체의 주요 개발동향

o「나노 약물전달체」관련 기술은 기존의 제약기업보다 바이오 벤처기업에서 더욱 활발하게
진행되고 있으며, 기존의 약물 전달체로서는 해결할 수 없던 문제점을 가지고 있는 항암제,
조혈제, 골다공증 치료제 등이 주요한 개발대상 약물임.

o 외국의 경우, 암세포를 선택적으로 공격하는 항암제에 대한 「나노 약물전달체」의 개발이
가장 활발하게 이루어져 캐나다에서 현재 임상 1상 시험이 진행중이고, 미국에서는
당뇨병 환자에게 필수적인 인슐린을 주사 맞지 않고 폐로 흡입하는 인슐린에 대한
임상 3상 시험이 진행되고 있어 조만간 시판될 예정임.

o 국내에서도 KIST 정서영 박사팀은 나노큐비클을 사용하여 먹는 인슐린을 개발하였으며,
(주)삼양사는 우수한 항암효과를 나타내면서 부작용이 감소된 차세대 항암제인 나노입자 형태의
파클리탁솔제제를 개발하여 임상 1상 시험을 진행중임.

□ 나노 약물전달체 관련 특허출원 현황5)

o「나노 약물전달체」의 출원은 나노 의약품 관련 전체 특허출원의 46%를 차지하고
있을 뿐만 아니라 최근 5년간 346%의 급격한 출원증가율을 나타내었으며, 또한 내국인
출원비율이 33.9%로서 다른 기술 분야에 비하여 상대적으로 높은 수준임.

o 이러한 특허출원 동향으로부터 「나노 약물전달체」관련기술이 나노 의약품 관련 기술 중
가장 핵심적인 기술분야임을 알 수 있으며, 또한 국내 관련기업도「나노 약물전달체」에
대하여 많은 연구개발을 수행하고 있음을 알 수 있음.

□ 향후 전망

o 인간의 질병을 치료하고 생명을 연장할 수 있는「꿈의 기술」로서 최근 주목을 받고 있는
「나노 약물 전달체」는 나노 의약품의 핵심기술로서 관련 시장 성장률이 연간 20% 정도로서,
2007년에는 그 시장 규모가 약 53조원에 이를 것으로 전망되고 있음.

o 국내「나노 약물전달체」관련 기술분야는 선진국과의 기술격차가 그다지
크지 않을 뿐만 아니라 새로운 의약 화합물 개발에 비하여 상대적으로 개발비용이
저렴하고 개발 소요기간이 짧기 때문에

- 신약 개발기반이 취약한 국내 바이오 벤처 또는 제약기업들이 새로운 「나노 약물전달체」
기술 개발에 집중적으로 투자한다면, 새로운 「나노 약물전달체」의 개발은 엄청난
고부가가치 기술인 신약창출에 버금가는 효과를 나타낼 수 있을 뿐만 아니라 우리나라가
신약 선진국으로 도약할 수 있는 발판을 마련할 수 있는 계기가 될 수도 있을 것으로 예상됨.

註)-------------
1) 나노 약물전달체 : 체내에서 약물이 작용부위로 이동하는 것을 도와주는 나노크기의
미세한 약물 전달물질
2) 의료용 나노입자 : 약물의 표면에 코팅되어 쉽게 파괴되는 약물을 안정화시키고 약물의
표면 성질을 개선시켜 몸에서 쉽게 흡수되도록 하여 약효를 극대화시키는 입자
3) 나노 진단시약 : 극미량의 혈액으로 초고속 진단이 가능한 시약
4) 나노 바이오물질 : 생체물질을 이용하여 만든 생체시스템과 유사한 나노크기의 바이오물질
5) 분석대상 : 출원일 1990.01.01-2001.12.31 출원건

<첨부>
1. 나노의약품의 기술분야
2. 나노의약품 관련 연도별 출원동향
3. 기술분야별 출원비율
4. 기술분야별 레이다맵
5. 마이크로칩을 내장한 똑똑한 알약


* 문의 : 심사3국 약품화학심사담당관실 윤경애 사무관. 전화 042-481-5548