선진국형 질병으로 불리어지고 있는 고혈압은

o 미국에서만도 환자의 수가 5천만 명으로 총인구의 18%에 달하며 우리나라도 경제발전에 따른
급격한 생활패턴의 서구화로 인하여 암에 이어 두 번째 사망원인이 되고 있음

o 고혈압은 뚜렷한 자각증상이 없기 때문에 침묵의 살인자(Silent Killer)라고 불리어 지고 있으며
그 발생빈도도 40세 이후부터는 연령이 높아질수록 비례적으로 증가하고 있어 특히 중년의
건강을 위협하고 있지만

- 대부분의 고혈압은 완치가 불가능하며, 고혈압 치료제를 계속 장기(長期)복용함으로서 혈압을
지속적으로 강하시키고 있는 것에 불과함

o 특허청 자료에 의하면 고혈압 치료제의 기술개발이 활발해짐에 따라 특허출원도 꾸준히 증가하는
것으로 나타났음

고혈압 치료제는 생체에서의 작용양상에 따라 이뇨제, 베타차단제, 알파 차단제, 칼슘 길항제,
안지오텐신 전환효소 억제제등으로 분류되고 있으며 *1)

o 이들은 혈압강화 효과가 있는 반면에 고콜레스테롤증(이뇨제, 베타차단제), 현기증 및
두통(알파, 베타차단제, 칼슘 길항제), 기침(안지오텐신전환효소 억제제), 발기부 전(알파차단제)
등의 부작용을 가지고 있음 [도6]

고혈압 치료제의 세계시장은 2001년말 420억 달라에 이르며 국내시장은 1999년에는 2600억
원이었으나 2002년에는 4300억 원을 돌파할 것으로 보여 시장규모가 급격히 신장하고 있음

특허출원 *2) 동향을 살펴보면,

o 1990년 이후 고혈압치료제 관련 출원건수는 총730건으로써 1993년을 기점으로 다소 감소 추세를
보여왔으나 1999년 이후에는 꾸준히 증가하는 양상을 보이고 있음 [도1]

o 국가별 출원동향은 미국 출원이 260건으로 가장 많고 이를 이어서 독일, 일본, 영국의 순이며
국내출원도 28건으로서 6위를 점하고 있음 [도2]

o 기술별로는 1990년 이전까지는 주로 칼슘 길항제와 안지오텐신 전환효소 억제제 관련 기술이
비슷한 분포로 출원되어 왔으나,
- 1990년 이후에는 안지오텐신 전환효소 억제제 관련한 출원이 총 208건으로 절대 다수를 차지하고
있음 [도3]

- 이는 고혈압 치료제가 평생 복용하여야 하는 것이기 때문에 혈압강하 효과와 더불어 부작용
감소 및 다른 약물과의 병행 투여시 상대적으로 안전한 안지오텐신 전환효소 억제제의 시장이
차츰 신장 되어가고 있기 때문으로 분석됨

o 국내 출원의 경우, 1996년까지는 연평균 1건에 불과했으나 1997년 이후 연평균 4건으로 증가
추세에 있고, [도4]

- 안지오텐신 전환효소 억제제와 관련된 출원이 총9건으로 가장 많이 출원되어 국내에서도
이와 관련된 연구가 활발히 진 행되어가고 있음을 알 수 있음 [도5]

향후 전망

o 특허출원 분석결과와 같이 현재 안지오텐신 전환효소 억제제를 중심으로 고혈압 치료제에 관한
연구가 활발히 이루어지고 있고,

- 최근 고혈압을 치료하기 위한 유전학적 접근법을 이용하는 새로운 연구와 개발이 이루어지고
있어, 이 분야의 연구가 진척됨에 따라 고혈압을 가진 환자나 고혈압으로 진행될 가능성이
높은 사람들에게 유전적 치료 접근법을 사용할 가능성이 증가하고 있으며,

o 또한, 자신의 건강상태를 인터넷을 통해 직접 체크할 수 있는 서비스를 제공하는 온라인 전문
병원들이 증가하고 있음에 따라,

o 앞으로는 혈압측정만 적시에 된다면 중년 이후에 고혈압으로 고통받는 환자의 수는 크게 줄어들
것으로 전망됨

1) 치료제별 약리기전
- 이뇨제 : 체내 수분과 나트륨의 유출을 증가시켜 심박출량 및 신혈류량을 저하시킴으로서 혈압을
감소시킴
- 베타차단제(β Blocker) : 심장내 β수용체의 활성을 저하시켜 심박출량을 줄임으로서 혈압을 감소시킴
- 알파차단제(α Blocker) : α1수용체를 억제하여 동맥과 정맥의 평활근을 이완시킴으로 동맥혈압을
낮추고 말초혈관 저항을 감소시킴
- 칼슘길항제(Calcium Antagonist) : 칼슘이 혈관벽내로 유입되는 것을 막아 혈관을 확장시켜 혈압을
감소시킴
- 안지오텐신전환효소 억제제(Angiotensin Receptor Antagonist) : 혈관수축작용이 강한
안지오텐신 II의 생성억제 또는 작용저해에 의하여 혈압을 감소시킴

2) 분석대상 : 1990년 이후 출원 건 (본 분석자료에는 2002년 출원되고 미공개된 출원이 포함됨)


* 문의 : 심사3국 약품화학심사담당관실 원호준 사무관, 042-481-5605