- 천연물 산업, 21세기 바이오산업의 핵심 -

천연물(Natural Products)이란 동·식물 등의 생물자원으로부터 유래된 산물을 의미하며,
이러한 천연물의 유용성을 평가하여 고부가가치의 상품으로 개발하는 것이
천연물산업(Natural Products Industry)임

천연물산업의 제품에는 천연물의약, 건강보조식품 및 기능성 식품, 천연색소, 천연향료,
기능성 화장품, 천연살충제 등이 있음

최근 이들 천연물 제품시장은 급격히 증가하는 추세에 있으며, 고등식물, 해양식물 등의
생물자원 및 이를 이용하는 천연물산업은 21세기 바이오 산업의 핵심을 차지할 것으로 전망됨

천연물 제품중 천연물의약은 전통동양약물을 포함하고 있으며, 이러한 전통동양약물은 주로
우리나라를 비롯한 중국, 일본, 베트남 등에서 오랫동안 사용되었고 발전되어 왔음

우리나라는 한의학의 역사가 오래되었고, 동의보감 등의 고전의약서에 기재되어 전해 내려오고
있는 전통동양약물에 대한 지식이 풍부하며

- 또한 우수한 과학기술의 연구기반과 인력인프라가 구축되어 있고,
GMP(우수의약품제조지침 (good manufacturing practice) 수준의 시설이 이미 갖추어져 있어
전통동양약물의 개발에 있어서 유리한 입장임


<천연물의약 주요 개발동향>

우리나라 한약제제 시장은 3,500억원(식품의약품안전청 '2001 식품의약품 통계연보') 정도로서,
약 70 여개의 제약업체에서 1,000 여 품목을 생산하고 있으며, 이들 한약제제는 대부분 우리나라의
고전의약서에 근거한 처방을 사용하고 있음

최근에는 이들 고전의약서에 근거한 처방이외에 새로운 한약제제를 개발하고자 하는 움직임이
활발하며, 간염, 당뇨병, 관절염, 치매 등 난치성 질환 치료제 및 천연물성분을 사용한 성기능
개선제가 주요 개발대상임

- (주)광동제약은 간염치료제인 '편자환'을, (주)유한양행은 골절치료제인 '유한골접산'을,
(주)SK제약은 관절염치료제인 '조인스정'을 개발하여 제품화 출시하였으며,
(주)삼천당제약은 간염치료제인 'SCD-UKG'와 당뇨병치료제인 'SCD-DKY'에 대하여
현재 임상시험을 진행중임 (표 1)

한편 세계적인 다국적 제약기업인 (주)화이자에 의하여 개발된 성기능개선제인 '비아그라'를
대체할 만한 천연물 의약을 개발하기 위한 연구가 활발하게 진행되어 왔으며,

- (주)CJ는 조루증치료제인 'SS 크림'을 개발하여 제품화 출시하였으며, 그 외
'천보204' 등의 발기부전치료제가 현재 개발진행중임

또한 (주)싸이제닉은 최근 당귀추출물을 함유하는 치매치료제
(관련 특허인 KR336182호는 2002년도 4/4분기 특허기술상 세종대왕상 수상)를 개발중이며,
현재까지의 임상시험결과 기존의 약물에 비하여 월등히 우수한 효과를 나타내며,
위장관 관련 부작용을 현저히 감소시킴이 입증되었음 (표 1)


<천연물 의약분야 특허출원 현황>

천연물 의약분야 특허출원[1986. 1. 1 ∼ 2001. 12. 31 사이에 출원된 국제특허분류상의
A61K 33/00∼33/44 (광물유래의약품), A61K 35/00∼35/76 (동물유래의약품) 및
A61K 35/78∼35/84 (식물유래의약품)을 분석대상으로 하였음]은 1986년 21건에 불과하였으나
1999년에는 197건으로 꾸준히 증가해 오다가, 2000년 375건,
2001년 436건으로 급격히 증가하였고(도 1),

- 내국인 출원비율은 74%로서 다른 기술분야에 비하여 높은 수준이며(도 2),

- 특허출원의 원료를 살펴보면, 식물유래된 출원이 전체의 70%로서 광물유래(13%),
동물유래(17%) 출원보다 높은 비중을 차지하고 있음


이러한 특허출원 동향으로부터 개체수가 많고 자원확보가 비교적 용이한 식물을 대상으로 하는
연구개발이 집중적으로 수행되고 있고, 국내에서도 많은 연구개발이 수행되고 있음을 알 수 있음

- 또한 정부의 천연물 신약개발 지원정책 등에 힘입어 향후 전통의약분야 출원은 더욱 증가할
것으로 예상됨

<향후 전망>

21세기의 의약산업은 치료형에서 예방형으로 변화하리라고 예상되며, 이러한 관점에서 장기간
복용이 가능하고 부작용이 적은 천연물 의약은 향후 사람들이 가장 선호하는 의약이 될 전망임

우리나라는 천연물 의약개발에 있어서 유리한 여건을 가지고 있을 뿐만 아니라 천연물 의약개발은
새로운 의약화합물 개발에 비하여 상대적으로 개발비용이 저렴하고 개발기간이 짧기 때문에

- 선진국에 비하여 신약개발 기반이 상대적으로 취약한 국내 제약기업 또는 바이오벤처 들이 천연물
의약 개발에 집중적으로 투자한다면 고부가가치를 창출할 수 있을 뿐만 아니라 우리나라가 제약
선진국으로 도약할 수 있는 발판을 마련할 수 있는 계기가 될 수 있을 것으로 예상됨

<붙임> 한국 제약업계의 천연물제제 생산 및 연구개발 현황

천연물 의약분야 특허출원의 년도별 출원동향

천연물 의약분야 특허출원의 내국 및 외국 출원비율

* 문의 : 심사3국 약품화학심사담당관실 서기관 한형미, 전화 042-481-5601