-최근 의료용 생체재료 등 고부가가치 특허출원 증가 -


o 최근 정형외과 분야에서 가장 주목 받고 있는 생체재료는
형상기억합금으로 그 사용이 증대되고 용도도 다양해지고 있다.

- 이 소재의 사용으로 인하여 수술 시간을 단축시킬 수 있고,
조직의 손상을 감소시키며, 이 소재로 만든 장치를 장시간
삽입할 경우에도 안전성을 향상시켜서 환자의 치료기간을
1.5-2배 정도까지 단축시킬 수 있다는 장점이 있다.

- 또한 형상기억합금 이식재(임플란트 ; implant)는 취급 및
휴대가 간편하고, 어떤 부위나 어떤 형태의 골절상이라도
치료가 가능하여 골절된 뼈를 접합하기 위한 클립(clip) 등으로
다양하게 사용할 수 있는 것으로 알려져 있다.


o 특허청에 따르면, 1985년 이전에는 불과 5건에 불과했던
형상기억합금 관련 출원동향이 1990년 55건, 1995년 58건이던 것이
2000년 88건이고 2002년 91건으로 출원건수가 해마다
점진적으로 증가하는 경향을 보이고 있다.

- 기술내용별로는 소재관련 발명은 22건 정도밖에 차지하고 있지 않으며,
밸브 관련 분야가 55건, 냉장고 관련분야가 37건,
전기적 스위치 관련분야가 30건, 반도체 관련분야가 31건이고,
5건 이하의 기술분야가 130 여개에 이르는 것을 감안할 때,

- 형상기억합금 관련 발명은 전 산업기술분야에 걸쳐
골고루 출원되고 있으며 그 응용범위도 매우 넓다는 것을 알 수 있으나,
고부가가치의 의료용구 관련분야의 특허는 미미한 형편이다.


o 그러나, 최근 국내 중소 벤쳐기업인 (주)바이오스마트에서는
의료용 형상기억합금 소재 개발의 국산화에 성공하였으며,
국제 특허 3건 및 국내특허 15건을 획득 또는 진행 중에 있다.

- 이 소재로 임상연구를 통해 외국제품에 보다 비교우위의
특성을 지닌 다양한 디자인 의료용구를 제조하여 식약청의 안전성 및
유효성 시험결과를 기다리고 있다. (2004년 1월 예정)

- 국내의 경우, 소재를 전량 수입에 의존하고 있으며 의료분야에서는
치과의 교정용 와이어로 일부 활용되고 있고 대부분 안경테,
메모리 브래지어와 같은 산업용으로만 활용이 편중되어 있다.

- 소재 개발에 따른 수입대체 효과는 년 200억원이상으로 추정되며,
수출도 가능할 것으로 예상된다. 2003년도 의료용구 생체재료의
국내 시장 규모는 1500 억원정도이고, 특히 골접합 의료용구의
시장 규모는 550억(의료보험 심사 평가 통계원)정도에 이를 것으로 예상된다.


<첨부> 형상기억합금의 연혁 및 개념 등이 포함된 보도자료 1부

* 문의 : 심사2국 금속심사담당관실 사무관 김수성, 전화 042-481-5525