o 선진 각국의 제약업체와 생명공학 관련 연구소 들을 중심으로 이른바 "인간화 항체(humanized
antibody)" 제조기술에 대한 연구와 이를 이용한 난치병(암, 에이즈, 치매 등)치료제 개발이 활발하게
이루어지고 있는 가운데, 이 분야의 국내특허출원도 2001년 이후 급증하고 있다.

o 원래 항체는 체내에 침입한 외부물질에 대한 방어작용의 일환으로 체내에서 만들어지는 것이나,
최근 이들 항체를 체외에서 제조한 후 인체에 투입하여 항원(예 : 암세포, 에이즈 바이러스)과 싸우게
함으로써 난치성 질환의 치료에 활용하려는 시도가 활발하게 이루어지고 있다.

o 항체를 외부에서 체내로 투입하는 경우 가장 큰 문제점은 인체가 이를 새로운 항원으로 인식하고
거부반응을 일으키는 것인데, 이러한 문제점을 해결하는 것이 인간화 항체 제조기술의 핵심부문이다.

o 다시 말해서 인간화 항체란 유전자 재조합 기술을 이용하여 체내의 항원을 인지하는데 필요한
최소한의 부분을 제외하고는 쥐유래의 서열을 인간의 항체서열로 대치한 항체이다(도 1). 즉
항체의 치료용 부분은 쥐유래의 서열로 구성하고 그 외의 부분은 인체친화적인 성분으로
구성함으로써 항체의 치료효과는 유지하면서 거부반응을 일으키지 않도록 한 것이다.

o 인간화 항체는 화학물질에 비해 치료효과가 높고 부작용은 적은 반면 개발기간이 짧고 부가가치가
높기 때문에 미국 등 선진국에서 R&D 투자가 활발하게 진행되고 있으며, 현재 Herceptin(유방암
치료제), Zenapax(면역억제제) 등의 인간화 항체가 시판 중에 있다.

o 인간화 항체관련 국내 특허출원 현황을 살펴보면 1989년 최초출원부터 2002년까지 총 131건이
출원되었는데, 2001년과 2002년 두해동안 절반 가까운 61건이 출원되었다(도 2).

- 출원인 국적을 살펴보면, 미국이 57%(75건)로 압도적으로 많으며, 한국 13%(17건), 일본 12%(15건),
영국, 독일이 각각 6%(8건), 기타나라가 6%(8건)이다(도 3).

- 기술내용별로는 항암제가 39%로 가장 큰 비중을 차지하고 있고, 면역억제제(32%),
B형간염치료제(8%), 치매치료제(2%), 에이즈치료제(2%) 등이 그 뒤를 잇고 있다(도 4).

- 내국인 출원의 경우 총 17건 중 9건이 B형간염치료제로서 이 분야에서는 우리나라가 선도적인
역할을 하고 있음을 알 수 있다.

o 앞으로 국내 제약업체, 바이오 벤처기업들이 인간화 항체 분야에 집중적으로 투자한다면
고부가가치를 창출할 수 있을 뿐만 아니라 우리나라가 BT산업분야에서 선진국으로 도약할 수 있는
계기가 될 것으로 기대된다.


<첨부> 참고자료가 포함된 보도자료 1부

* 문의 : 심사3국 유전공학심사담당관실 서기관 한형미, 전화 042-481-5593